1.《病历书写基本规范》（卫医政发[2010]11号）条明确规定： “病历是指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门（急）诊病历和住院病历。”
2.综合整理，病历的定义可归纳为：
①是关于患者疾病发生、 发展、诊断、 情况的系统记录；
②是医疗活动过程中经过归纳、分析、整理，并按规定的格式和要求书写的档案及资料总和；
③并不是过程中的所有资料都是病历，比如一些临时性的文件（典型的如：入院须知、辅助检查申请单。报告单属于病历，但病理切片、X线片等不属于，也不会归入病案保存）；
④病历在经病案管理人员整理后归档到病案室，病历将转变为病案；
⑤具备法律效应。
疾病诊断证明书一般是具有职业医师资格的医生签字，由院收费处盖章后方能生效，特殊疾病证明书必须由具有执业医师资格的专科医生签字。由医务科盖章后方能生效，同时开诊断书的医生应对所作出的诊断负法律责任，另外诊断证明书的内容都有病历记载。要对身体做详细的检查来诊断。根据我国法律要求证据的特征是合法性、客观性、关联性。医学证明作为一种证据，也必须具备“三性”，才能作为认定案件事实的依据。在法院的审理中，应当严格认证。
遇有特殊情况本人不能来院，但患者曾在我院有过就诊病历记录，持相关单位注明所办具体事项的介绍信原件，且符合下列条件方可办理：
一、患者本人身故的，代办家属应持公安、民政或医疗机构等部门出具的患者死亡证明书、代办家属与患者的亲属关系证明、代办家属身份证明;
二、患者本人因重病卧床、行动不便等原因无法来院的，代办家属应当持有居委会、村委会、社区医院或其他相关机构出具的患者重病卧床、行动不便等情况证明(或在上述介绍信中予以说明)，以及患者本人同意家属代开诊断证明的授权委托书、代办家属身份证明方可办理;确因身体原因患者本人无法书写授权委托书的，应当提交代办家属与患者的亲属关系证明;
三、公、检、法等机关因为办案需要，需要我院出具患者诊断证明书的，办案人员应当持本单位介绍信及工作证件，医生可以根据患者以前在我院的就诊病历记录开具;街道、民政等部门工作人员为政府照料的无家属孤寡老人代开诊断证明书的，经办人员应持本单位介绍信及工作证件，医生可以根据患者以前在我院的就诊病历记录开具。
一、患者本人应持相关单位注明所办具体事项的介绍信原件来我院办理门诊诊断证明;
二、具有确定诊断的出院患者及非首次开具诊断证明的门诊患者，在手续齐全情况下医生均可予以开具;未住过院且首次开具诊断证明的门诊患者，请挂专家号，办理门诊诊断证明书;
三、患方持医生开具的诊断证明书到一站式服务中心加盖诊断证明专用章，介绍信由病案工作人员回收留存管理;
四、出院及门诊诊断证明只开具疾病诊断，不开具无精神疾病或精神正常诊断，复工复学、民事/刑事鉴定等证明或鉴定意见书见司法鉴定科办理流程;
五、患者因办理病退、保险等事项，持相关单位制作的固定格式文书，要求我院在其中填写诊断并加盖诊断公章的，按照上述关于开具诊断证明书的规定执行，但该文书于中文，我院需将该文书复印件存档。